О компании ФармАссистенс
ООО “ФармАссистенс” – это динамично развивающаяся компания, предоставляющая консультационные и сервисно-экспертные услуги фармацевтическим организациям в СНГ и Евразийском экономическом союзе.(подробнее - https://pharmassistance.ru/)
Основные направления деятельности:
- Фармаконадзор с нуля
- Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий
- Клинические исследования лекарственных препаратов
- Неинтервенционные исследования
С 2012 года мы успешно реализовали более 150 проектов ежегодно и поддерживаем свыше 800 активных процессов.
Преимущества клинических исследований с ФармАссистенс
Клинические исследования позволяют анализировать безопасность и эффективность лекарств, а также открывать новые фармакологические свойства. Мы обеспечиваем:
- Предоставление актуальной информации о клинических исследованиях
- Подготовку пакета документов
- Организацию и мониторинг исследования
- Составление отчетов
Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий
Процесс регистрации включает в себя:
- Разработку стратегии регистрации
- Подготовку регистрационного досье
- Взаимодействие с испытательными клиниками
- Сопровождение на всех этапах регистрации
Наши специалисты обеспечивают успешное прохождение всех этапов регистрации.
Фармаконадзор
Мы предлагаем услуги по:
- Созданию и поддержанию системы фармаконадзора
- Аудиту процессов
- Функционированию в качестве уполномоченного лица
Неинтервенционные исследования
Наша компания предлагает:
- Помощь в разработке документации
- Поиск исследовательских центров
- Сопровождение на всех этапах
- Подготовку публикаций
Внесение изменений в регистрационное досье
При необходимости актуализации данных мы предоставляем:
- Анализ текущей документации
- Классификацию изменений
- Подготовку и подачу документов
- Контроль процесса рассмотрения
Разработка технической документации
Мы обеспечиваем полный цикл разработки документации:
- Сбор информации
- Подготовку разделов
- Проверку соответствия нормативам
- Подачу документов
Почему выбирают ФармАссистенс?
Наши преимущества:
- Опыт работы с 2012 года
- Команда профессионалов
- Широкая география оказания услуг
- Индивидуальный подход
- Полная конфиденциальность
Свяжитесь с нами и убедитесь в качестве наших услуг!
