Технический эксперт - это лидер в своей области анализа. Эти люди на протяжении своей карьеры в промышленности накопили большой набор навыков в выбранной ими области и, скорее всего, имеют академическое образование, подтверждающее их знания в отрасли. Большинство технических экспертов, таких как Екатерина Николаенко, имеют как минимум ученую степень, а возможно, и степень магистра и/или доктора философии.
Во-вторых, технический эксперт занимает руководящую должность в компании и может отвечать за помощь в обучении и/или руководство младшими сотрудниками. Они отвечают за предоставление специальных знаний в области разработки и валидации методов испытаний, а также за разработку рабочих программ. Это может происходить в сотрудничестве с командой по развитию бизнеса или непосредственно с клиентами, чтобы обеспечить выполнение их требований. Затем технические эксперты переводят новые разработанные рабочие нагрузки в лабораторию и помогают в решении проблем.
Как выглядит успех?
Основной задачей технического эксперта будет обеспечение полной поддержки аналитических испытаний продуктов и/или соединений в соответствии с любыми требуемыми нормативными требованиями. Кроме того, перед техническим экспертом могут стоять жесткие временные рамки и сроки для успешного выполнения контрольных показателей клиента. Помимо выполнения различных сложных процедур подготовки образцов, технический эксперт также будет выполнять указанные процедуры анализа для количественного измерения продуктов/соединений в различных составах. Это может быть тестирование стабильности и другие исследования для поддержки аналитических испытаний. Также требуется умение планировать, составлять график и выполнять работу для успешного завершения проекта.
Навыки и опыт
Как правило, успешный технический эксперт обладает рядом навыков и опыта, относящихся к его специализированным аналитическим методам, а также владеет навыками разработки методов и их валидации. К вакансиям, на которые мы сейчас набираем сотрудников, предъявляются следующие требования:
Подтвержденный опыт разработки рабочих программ и аналитических стратегий (в отличие от простого их осуществления).
- Сильный опыт разработки и валидации методов
- Всесторонний опыт работы в лаборатории, отвечающей нормативным требованиям GxP
- Степень квалификации или эквивалент в соответствующей научной дисциплине
- Значительный и наглядный подтвержденный опыт в практических и теоретических аспектах специализированной аналитической техники
- Подтвержденный опыт руководства и координации аналитических проектов, выполняемых младшим персоналом в регуляторной среде
- Хорошие практические навыки работы в лаборатории и решения проблем
- Сильные коммуникативные навыки, письменные и устные, а также внимание к деталям.
